这些温度计现在被要求在几乎所有的机构进行检查,在机场,酒店,餐馆,办公室,甚至在所有那些有少量人员聚集的地方。因此,红外温度计或数字温度计业务是在这一关键形势下蓬勃发展的少数业务之一。和数字温度计的法规要求。
由于慢性疾病、医疗状况以及疟疾、登革热等流感的高流行率,目前数字温度计的使用一直在增加。
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数字温度计是根据国家标准和技术研究院(NIST,前国家标准局)确定的预定义标准和标准制造实践设计的。在数字温度计的法规要求他们有定制制造的规定。这种数字温度计的批准是在事先的基础上,在此之后,只能由该制造商或进口商进一步制造和进口。
根据LM法案(法律计量),表示为模型批准规则,任何旨在制造或进口任何称重仪器(包括红外温度计)的个人,需要从指定的权威机构获得模型批准。
LM法案第2(i)条,制造商是指制造任何称重或测量仪器,或制造其中的任何部件,并收集其剩余部件或全部部件,并声称最终结果如称重或测量仪器是由他制造的个人。
此外,根据LM法案第23节的规定,有一个明确无误的禁令,禁止制造商制造任何称重和测量仪器,包括红外温度计,直到他从生产将要完成的州的控制人员那里获得生产许可证。
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根据LM法案,进口商不得从海外进口任何称重和测量仪器,除非他被登记为进口商。注册进口商的申请将提交给进口产品所在州的法定计量部门主管,该监管机构将把申请和报告提前提交给法定计量部门主管,后者将批准注册为进口商。
1940年药品和化妆品法案的符合性(数字温度计的法规要求)
“医疗器械”指的是根据《医疗器械规则》第3(zb)条赋予的“医疗器械”的含义,该定义是一个全面的定义,在其陈述(C)中,它暗指中央政府不时根据特区法第3(b)(iv)条建议为药物的器械或器械。制造商和进口商的数字温度计将寄存器等设备与中央药物标准控制组织(CDSCO)提供必要的数据,结果,将分配一个注册号等制造商/进口商将医疗设备等的名称引用。
关于上述通知,中央政府又作了另一项介绍,在《医疗仪器规则》附表VIII中增加了一项新的附件,详细介绍了豁免遵守医疗仪器规则的医疗仪器,其中包括数字温度计。
温度计在这COVID-19大流行疫情的国家,考虑到关于时间问题的过程模型和其他手续批准LM法》之前的审批和登记规定的要求下LM法也被放松在某种程度上和部门的同意,按照惯例,进口商(视属何情况而定)须作出承诺,在三个月的时间内作出事后核准,以遵守上述规定。