国家卫生监督局（ANVISA）是巴西监管机构，负责食品、化妆品、烟草、药品、卫生服务和医疗器械等的审批和监督。该机构与卫生部有联系，卫生部通过定期签署的管理合同管理ANVISA。
巴西医疗器械监管机构已经批准了修订低风险器械注册要求的计划，以便与国际医疗器械监管论坛更紧密地保持一致(IMDRF)建议。
Anvisa的职责是通过对受卫生监管的产品和服务的生产、营销和使用实施卫生控制，包括相关环境、流程、成分和技术，以及港口、机场和边境的控制，促进对人口健康的保护。
巴西医疗器械市场监管机构ANVISA将发布一份为期60天的咨询文件，以建议将该机构的I类器械的cadastro注册途径更改为通知途径，并对受影响制造商的上市前审查要求产生影响。
当前ANVISA地籍登记要求
根据安维萨现有的地籍登记要求，低风险设备制造商必须向监管机构提交申请和法律文件，以供上市前审查，并向其巴西注册持有人（BRH）提供技术档案、标签、，以及国家卫生监督机构审计时使用文件的指示。
国家卫生监督局将公布其关于低风险设备拟议通知途径的公众咨询。