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Our global presence caters to clients from around the globe & includes small start-ups to world’s renowned medical device manufacturers. We have a team of experts whose knowledge & experience helps them handle clients both small & large.

我们的服务

FDA 510 K清关

我们是FDA 510 K许可的一群监管专业人员和专家

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When it comes to CDSCO medical device license process, Operon strategist makes the lengthy process easy and smooth.

Medical Device CE Mark

我们在制作定义且全面的技术文件的过程中为您提供帮助,并提供CE标记所需的所有产品详细信息。188bet金搏宝滚球

交钥匙项目顾问

We provide medical device regulatory consulting services for Turnkey Project that includes Facility layout design, Regulatory support for Clean Room,…

MEDICAL DEVICE CONSULTING SERVICES

ISO 13485顾问为医疗设备制造商提供指导,以获取ISO 13485认证质量管理系统

PRIMARY PACKAGING CONSULTANT SERVICES

FDA的组合产品批准。药物装置组合产品是两个或多个药物和医疗装置的组合。ISO 13485:2016

医疗设备组合产品

借助监管事务和质量管理系统的专业知识,我们监视设施…

医疗设备设计和开发

医疗设备设计和开发在制造医疗设备中起着至关重要的作用。这是医疗设备开发中最重要的阶段

21 CFR第820部分(QSR)

FDA 21 CFR第820部分质量系统调节顾问服务用于医疗设备制造商。

设计Control Requirements

美国FDA 21 CFR 820.30医疗设备设计的设计控制要求。医疗设备制造商的设计控制指南

188金宝搏网站靠谱吗Operon Strategist是一家专业的医疗设备制造咨询公司,为印度的医疗设备制造提供了注册支持。

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我们的宝贵客户

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“188金宝搏网站靠谱吗操纵杆策略师是一家出色的医疗设备咨询公司,我将再次与之开展业务,这是我的188金宝慱亚洲体育原因。

真正的问题解决者非常可靠”

Zak Kouloughi-总统

美国商务实验室

“我们聘请了操纵策略188金宝搏网站靠谱吗师医疗设备顾问作为主题专家,以通过遵守协议并审查结果和报告,以根据全球标准以及我们对全球市场上产品的商业发布的要求进行审查和报告。透明

Rahul Paith-项目经理

印度Medtronic

“我们在与手术组成师的医疗设备顾问一起工作有很好的经验,该团队经验丰富,知识渊博,以结果为导向,承诺和专业在项目的培训和执行中,我们强烈建议所有服务的操纵策略师为所有服务推荐”188金宝搏网站靠谱吗

阿伦·库马尔(Arun Kumar) - 导演

MP Qatar Trading, Qatar
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