设施布局设计

制造厂布局设计-设施布局设计

制造厂布局设计是制造厂设置的主要步骤。医疗器械制造厂必须遵守美国食品和药物管理局、CDSCO等相关监管机构制定的规则。

医疗设备制造商,如骨科植入物、一次性用品和其他医疗设备、主要包装材料和各种医药产品,必须设计其制造单元,以满足cGMP要求和其他监管要求。

重要提示

当涉及到设施的正确设计时,应考虑人员和物流。产品分离、产品制造流程和工艺步骤、分类区域的使用起着重要作用。良好的操作经验将导致正确的决策。

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当涉及到设施的正确设计时,应考虑人员和物流。产品分离、产品制造流程和工艺步骤、分类区域的使用起着重要作用。良好的手握经验将导致正确的决策,这将确保smo监管机构和客户审核期间的oth过渡。制造厂布局设计由我们的Auto CAD专家根据客户及其建筑师/土木工程师的输入编制。

制造厂布局设计规划有助于确定各种工艺及其相关设备/机械的空间要求。我们采用这种方式进行设计,以确保人员和材料的单向流动,并防止交叉污染。我们还就未来扩建或变更计划咨询制造商&雅高设计制造工厂布局。我们在设计中融入高效的空间利用率,以实现最大的布局效率。

制造厂布局设计

制造厂布局设计

正确的设计可以最好地证明合规性。正确的设计最大限度地减少了手动错误,并且在控制活动方面需要最少的努力。因此,正确设计产品、制造场地和系统对产品质量起着至关重要的作用,并能解决由于设计不当而可能出现的未来问题。

有各种各样的“隐含”和“期望被理解”的期望由世界各地的监管机构制定。根据监管审计的经验,一些期望可以在设施中得到充分理解和汇编。对于现有设施,在申请监管审计之前了解设施合规性非常重要为避免在工厂审计结束时出现不可逆转的损失,我们的制造厂布局设计因其合规性以及最小的人员和材料移动以及产品分离而受到各种监管机构的赞赏。

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188金宝搏网站靠谱吗Operon战略家研究客户的要求、产品细节和制造流程,以制定适当的设施布局设计,满足监管要求,如人员和材料的单向流动、防止交叉污染、正确分配洁净室分类除其他要求外。

我们帮助医疗器械制造商进行制造工厂布局设计,以满足国家和国际cGMP要求。在满足监管期望的同时,我们平衡了空间可用性、最佳空间的使用,并最大限度地减少人员和物料的流动

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