皮肤科医疗器械分类的清晰度

Sr。

没有．

医疗设备的名字

预期用途

风险类

1

器官袋。

器官袋是一种装置，它是一个柔软的塑料袋，在外科手术过程中用作器官的临时容器，以防止受潮

的损失。

B

2

手术的相机

及配件。

手术摄像机和附件是一种设备

用于记录手术过程的。

一个

3.

植入式切断剪辑

可植入的夹子是一种类似夹子的装置，用于连接内部组织以帮助愈合。它是不可吸收的。

C

4

用于一般外科和整形外科的激光手术器械

在皮肤病。

用于普通外科和皮肤科的二氧化碳激光器是一种利用二氧化碳释放的光能切割、破坏或移除组织的激光设备。

C

5

低能超声波伤口清洁剂

低能量超声波创面清洁剂是一种利用超声波能量汽化溶液并产生雾状物的设备，用于清洗和维持创面清创。

B

6

Non-powdered外科医生的手套。

无粉外科医生手套是一种用于手术室人员手上的设备

保护手术伤口不受污染

一个

7

手术悬垂和悬垂附件

手术悬垂及悬垂附件是一种由天然或合成材料制成的装置，用于保护病人，将手术切口部位与微生物和其他物质隔离

污染。

B

8

缝合保留设备

缝线固定装置是一种通过分配缝线来帮助伤口愈合的装置，如固定桥、手术扣或缝线支撑

病人的紧张区域更大

B

9

用于皮肤病的紫外线灯。

紫外线灯对皮肤疾病是一个设备(包括夹具)旨在提供紫外线辐射的身体照片激活皮肤疾病的药物治疗,如果药物的标签使用与设备承担足够的设备的使用说明

这种药。

B

10

伤口自动荧光成像装置

伤口自动荧光成像装置是一种用于查看暴露在激发光下的皮肤伤口的自动荧光图像的工具。该装置不用于提供定量或诊断信息。

B

11

电池驱动的环钻系统

一种由电动机(发动机)和圆柱形或环钻插入部分组成的旋转手术装置。它通常有一个刃口非常锋利的锯片或带薄锯片的切割片。刀刃的一面是斜面的。用于去除椎间盘、其他硬组织或软组织。它可能有一个速度控制装置。这是一个电池驱动的装置

B

12

二氧化碳激光器

一种用于外科手术的气体激光器。它利用二氧化碳作为底物。它被广泛应用于多个临床领域(如妇科、神经科学、皮肤科)。

C

13

结肠镜，普通及整形外科

结肠镜用于异物的清除、肿瘤或结肠息肉的切除(息肉切除术)和出血的控制。常规结肠镜检查在诊断肠癌中具有重要意义

B

14

铜蒸气激光

用于外科手术等的气体激光器。它利用铜蒸气作为衬底。用于皮肤科等治疗皮肤血管病变(如酒斑、毛细血管扩张)。

C

15

冷冻手术装置和附件

带有液氮冷却的冷冻探针和附件的冷冻手术装置是一种在手术过程中通过应用冷冻探针来破坏组织的装置

极端寒冷的天气。

B

16

皮肤扩张器

一种暂时植入皮下以扩张周围皮肤的装置。通常，将球囊植入皮下，注入包括生理盐水在内的溶液。

B

17

皮片

摘取用于移植的皮肤的手术刀。可手动或电动。

一个

18

皮肤学皮肤近似胶带

一种两面都有胶粘剂的大小不一的胶带。它附着在皮肤移植刀上收集皮肤移植组织。这个装置是单人用的

使用。

一个

19

褶皱粘合剂。

悬垂胶是一种在皮肤上附着外科悬垂的装置。

一个

20.

电动环钻系统

一种由电动机(发动机)和圆柱形或环钻插入部分组成的旋转手术装置。刀刃的一面是斜面的。用于去除椎间盘、其他硬软组织或软组织。

B

21

电外科切割和凝固

设备和

电外科切割凝血器及其附件是一种利用高频手段去除组织、控制出血的装置

电流。

C

22

非处方美容用电外科器械

非处方美容用电外科器械是一种利用射频能量在组织内产生局部加热以进行非侵入性美容使用的器械。

B

23

食道镜，普通及整形外科

食道镜用于食道视觉检查、诊断和治疗的内窥镜插入部分改变其形状，与体腔的形状相对应。该装置是通过口腔插入的。

B

24

眼板。

眼罩是一种由各种材料制成的护垫组成的装置，如纱布和棉花，用作保护眼睛或保护眼睛的绷带

吸收的分泌物。

一个

25

天然气皮片

一种气压操作的外科手术装置，用于割薄的皮肤用于移植，或切除小的皮肤损伤为此需要专用刀片。

B

26

天然气手术了

锯子有一个带附件的手机，可以产生振动或相互运动。它采用了微观或宏观的设计。使用可充电电池。通常使用压缩空气或压缩氮气。

B

27

天然气环钻系统

一种由电动机(发动机)和圆柱形或环钻插入部分组成的旋转手术装置。它通常有一个刃口非常锋利的锯片或带薄锯片的切割片。刀刃的一面是斜面的。用于去除椎间盘、其他硬组织或软组织。它可能有一个速度控制装置。这是一个气体驱动的装置。

B

28

胃镜，普通及整形外科

胃镜是一根软管，末端有一个小灯和一个摄像机。通过插入小钳子等工具，试管可以用来采集组织样本。

B

29

一般电外科学的单位

一种带有附件的设备，利用高频电流或加热元件的电/热来切割/凝固组织。医生使用该设备来确认手术切口或凝血是否按预期进行，无论是在宏观上还是微观上。

C

30.

止血刀

一种类似手术刀的外科切割工具，除了其刀片是用电流加热的这一事实。刀片直接将热量传递到身体组织以实现止血。

本仪器采用热能，不需要接地垫。

B

31

亲水的伤口敷料。

亲水创面敷料是一种无菌或非无菌的装置，用于覆盖创面并吸收渗出物。它由不可吸收的材料组成，具有亲水性，能够吸收渗出物(如棉花、棉花衍生物、海藻酸盐、葡聚糖和人造丝)。

一个

32

可植入的主食

可植入钉是一种类似钉的装置，用来连接内部组织以帮助愈合。

C

33

内部组织标志。

内部组织标记是一种处方使用装置，用于在普通外科手术前或手术期间标定选定的部位

内部组织。

一个

34

冲洗伤口牵引器。

冲洗伤口牵引器是一种处方装置，用于外科医生收回手术切口，提供接触手术伤口的途径，保护和冲洗手术伤口，并作为从手术伤口中取出液体的导管

B

35

腹腔镜，普通及整形外科

“这些电极用于需要单极电外科切割和凝固的微创外科手术

B

36

腹腔镜检查托盘

腹腔镜托盘旨在一次性使用，使合适的训练有素的卫生保健专业人员执行腹腔镜程序。

一个

37

抽脂术导管

一种硬管，经皮插入皮下层以去除脂肪沉积。

用适当的装置进行抽吸。

这个装置是一次性的。

B

38

手动手术台及附件、手动手术椅及附件

手动手术台及附件、手动操作椅及附件均为非动力装置，通常带有可移动部件，用于在诊断检查或手术过程中支持病人。

一个

39

人工操作皮片

割伤器一种手持外科器械，用来切断薄皮以移植或切除小的皮肤损伤为此需要专用刀片。

一个

40

闭塞性伤口敷料。

封闭的伤口敷料是一种不可吸收的、无菌或非无菌的设备，用于覆盖伤口，提供或支持潮湿的伤口环境，并允许氧气和水蒸气等气体通过该设备进行交换。

一个

41

整形手术骨凿

一种在整形手术中用于切割和/或塑造小骨头和/或软骨的凿状外科器械。它由外科医生手持，外科医生通常使用手术锤或锤子手动施加冲击力到器械的近端。

一个

42

动力角膜环钻

一种用于眼科手术的圆柱形电动装置，配有刀片，用于切除/摘除环形角膜组织(角膜钮)。例如，当从尸体上获得健康的角膜移植物时，受者的病态角膜被切除并移除了，以便移植移植物。

B

43

的皮片

一种电外科器械，用于取出受损皮肤的碎片或为皮肤移植而将供体的皮肤切成薄片为了这些目的，应该使用专用刀片。

B

44

抽吸泵提供动力。

动力吸入泵是一种便携式、交流动力或压缩空气动力装置，用于清除伤口中的感染性物质或病人气道或呼吸支持系统中的液体。该设备可在手术期间在手术室或病人的床边使用。该装置可包括微生物过滤器

B

45

可拆卸的皮肤夹

可移动皮肤夹是一种类似夹子的装置，用于临时连接皮肤组织以帮助愈合。它是不可吸收的

B

46

可拆卸的皮肤主要

可移动的皮肤钉是一种类似于钉的装置，旨在暂时连接外部组织以帮助愈合。它是不可吸收的。

B

47

可重用的皮片叶片

一种大小不一的刀片，附在皮肤移植刀上，用来收割移植的皮肤。本装置灭菌后可重复使用。通常，刀尖应定期磨尖。

一个

48

一次性皮片叶片

皮肤移植刀附在皮肤上用于收集皮肤移植的刀片，有各种大小该设备仅供一次性使用。

B

49

皮肤标记

皮肤标记是一种类似笔的装置，用于在病人的皮肤上写字，例如，勾勒手术切口位置或标记解剖部位

准确的血压测量。

一个

50

皮肤订书机

皮肤缝合器用于缝合真皮外层的撕裂伤。

B

51

软组织环钻

圆盘锯一种圆柱形或冠状锯，用来切除除骨以外的组织的圆盘根据要切除的组织的大小和硬度，它有不同的大小和形状。

B

52

外科服装。

手术服是手术室工作人员在手术过程中穿戴的设备，以保护手术病人和手术室工作人员不受微生物、体液和微粒的转移

一个

53

外科断头台

由金属框架组成的刀具。刀穿过机架。根据要切断的组织类型，它有不同的结构和大小。各种曲柄或轴驱动机构产生动力。

一个

54

手术灯

识别。手术灯(包括固定装置)是用于为手术场地或病人提供可见照明的装置。

一个

55

手术显微镜及附件。

手术显微镜及其附件是一种交流电源设备，用于在手术中提供放大的手术视野。

一个