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188金宝搏网站靠谱吗操纵战略家是医疗器械质量咨询该公司为医疗保健行业的各个制造商提供监管指导,以确保这些制造商的战略发展。我们为客户提供交钥匙服务、系统实施、培训、许可、监管批准和认证。我们为希望建立世界级制造单位的制造商提供客户定制的解决方案。

我们的全球业务面向全球客户,包括世界知名医疗器械制造商的小型初创企业。我们有一个专家团队,他们的知识和经验帮助他们处理大小客户。

我们的服务

FDA 510 k许可

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我们是一群FDA 510 k许可的监管专业人士和专家

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说到CDSCO医疗器械许可证流程,Operon战略家让漫长的流程变得简单而顺利。188金宝搏网站靠谱吗

医疗器械CE标志

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我们帮助您在制作一个定义和全面的技术文件的过程中,所有产品细节要求的CE标记。188bet金搏宝滚球

交钥匙项目顾问

我们为交钥匙项目提供医疗器械监管咨询服务,包括设施布局设计、洁净室监管支持等,…

188金宝慱亚洲体育医疗器械咨询服务

我们是一家医疗器械咨询188金宝慱亚洲体育公司,业务遍及全球6个国家。我们为全球医疗器械制造客户提供服务。

初级包装顾问服务

医疗器械监管咨询交钥匙初级包装材料的制造和质量保证项目…

医疗器械组合产品

处理药物器械组合产品的专业知识。因为它们受到严格的监管&符合质量标准。

上市后监测

上市后监测(PMS)是在医疗器械上市后对其安全性进行监测的实践。

医疗设备工艺验证

仪器、设备和公用设施应运行在充分的确认/验证生命周期…

CDSCO进口注册

我们是印度的医疗设备顾问,为超过125个国家的注册提供完整的协助。

持续改进程序

凭借在监管事务和质量管理体系方面的专业知识,我们监控设施……

现在联系我们

FDA, CDSCO和CE咨询。

我们有价值的客户

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“188金宝搏网站靠谱吗Operon strategy是一家杰出的医疗设备咨询公司,我将再次与之188金宝慱亚洲体育合作,这是我的原因。

一个真正的问题解决者,非常可靠”

Zak Kouloughi -总统

贸易医学实验室,美国

“我们聘请了医疗设备188金宝搏网站靠谱吗顾问Operon策略师作为主题专家,监督灭菌活动,遵守协议,并审查结果和报告,类似于全球标准,以及我们对产品在全球市场的商业推出的要求。”

Rahul Paith -项目经理

美敦力公司、印度

“我们与医疗设备顾问Operon strategy有良好的合作经验,团队经验丰富,知识渊博,以结果为导向,致力于项目的培训和执行,我们强烈推荐Operon strategy的所有服务”188金宝搏网站靠谱吗

Arun Kumar -总监

MP卡塔尔贸易,卡塔尔
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